衛生部發布醫院道德使用剩餘生物醫學樣本用於商業用途的指南薄荷


新德里:衛生部製定了剩餘、匿名或未知的生物醫學樣本(例如血液和組織)商業用途的道德準則。它們也適用於未進行標識的樣品。

醫院產生大量的生物醫學廢物,這些廢物可能對他們沒有任何用處。然而,這些剩餘的樣本可以被公司用於研發。

該指南規定,公司必須與醫院保持透明和開放的溝通,以開發商業套件和技術,這些套件和技術應該是患者和醫療保健提供者負擔得起且易於使用的。

由衛生服務總局 (DGHS) 和印度醫學研究委員會 (ICMR) 共同製定的指南僅涉及倫理問題。

「……對於使用去識別化/匿名的剩餘樣本,可以在『放棄知情同意』的情況下允許使用。在這種情況下,由於剩餘樣本已被識別且無法追蹤到患者,患者的權利或自主權不會受到損失。

中央污染控制委員會 (CPCB) 2022-23 年報告指出,印度 375,256 個醫療機構每天產生 764 噸生物醫療廢棄物,其中 721 噸經過處理和處置。

生物醫學廢棄物根據 1986 年《環境(保護)法》進行監管,以改善生物醫學廢棄物的收集、隔離、加工、處理和處置實踐,進行無害環境管理,防止其對環境和人類健康產生不利影響。

指南說了什麼…

該指南指出,醫院需要定期向公司尋求進度報告,以確保遵守已簽署的關於使用所提供的剩餘樣本的協議。

公司必須提供有關樣品預期用途的信息,聲明產品開發的性質,並展示透明的政策,表明樣品的來源、處理目的、經濟利益、穩健的科學方法、安全性和樣品的銷毀。

向衛生部發言人發出的詢問仍未得到回應。



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